DIN EN ISO 22610
Operationsabdecktücher, -mäntel und Rein-Luft-Kleidung zur Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte - Prüfverfahren für die Widerstandsfähigkeit gegen Keimdurchtritt im feuchten Zustand (ISO/DIS 22610:2015); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 22610:2015
Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - Test method to determine the resistance to wet bacterial penetration (ISO/DIS 22610:2015); German and English version prEN ISO 22610:2015
Einführungsbeitrag
Dieser Norm-Entwurf legt ein Prüfverfahren mit dem dazugehörigen Prüfgerät fest, das für die Bestimmung der Widerstandsfähigkeit eines Materials gegen den Durchtritt von durch Flüssigkeit übertragene Bakterien verwendet wird, während das Material mechanischem Reiben ausgesetzt wird. Der Norm-Entwurf wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 76 "Personal safety - Protective clothing and equipment" (Sekretariat: SA, Australien) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" (Sekretariat: DIN, Deutschland) unter Beteiligung deutscher Experten erarbeitet. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-01-08 GA "Gemeinschaftsarbeitsausschuss NAMed/Textilnorm: Operationstextilien" des DIN-Normenausschusses Medizin (NAMed).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 22610:2006-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) komplette inhaltliche Überarbeitung zur Verbesserung der Präzision des Prüfverfahrens; b) Änderung des Bakterienstamms für das Prüfverfahren; c) Festlegung engerer Toleranzen für die Handhabung von Materialien; d) komplette redaktionelle Überarbeitung.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-07 AA - Operationstextilien
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 205/WG 14 - Operationskleidung und -tücher sowie medizinische Gesichtsmasken
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 94/SC 13/WG 6 - Schutzkleidung gegen gefährliche biologische Arbeitsstoffe