DIN EN 16442
Lagerschrank mit geregelten Umgebungsbedingungen für desinfizierte, thermolabile Endoskope; Deutsche Fassung prEN 16442:2012
Controlled environment storage cabinet for disinfected thermolabile endoscopes; German version prEN 16442:2012
Einführungsbeitrag
Die Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim Robert Koch-Institut (RKI) zu Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung flexibler Endoskope und endoskopischen Zusatzinstrumentariums weist darauf hin, dass Endoskope zur Lagerung vollständig trocken, staubgeschützt und vorzugsweise hängend in einem speziellen Endoskopschrank arbeitsplatznah aufbewahrt werden sollten.
Zu der Frage, wie lange aufbereitete Endoskope gelagert werden können, ohne dass eine Kontamination eintritt, macht die RKI-Empfehlung keine konkreten Angaben. Studien aus den USA haben gezeigt, dass bei 5- bis 7-tägiger sachgerechter Lagerung eines korrekt aufbereiteten flexiblen Endoskops (mit Drucklufttrocknung der Endoskopkanäle) keine Rekontamination eintritt und somit eine Wiederaufbereitung unmittelbar vor Gebrauch im Routinebetrieb größerer Endoskopieeinheiten nicht erforderlich ist.
Der vorliegende Norm-Entwurf über Lagerschränke mit geregelten Umgebungsbedingungen legt Leistungsanforderungen und entsprechende Prüfungen für Schränke fest, die nach der automatischen oder manuellen Wiederaufbereitung zum Lagern und Trocknen wärmeempfindlicher Endoskope gelten.
Die geregelte Umgebung soll dabei der Sicherstellung, dass während der Lagerung keine Verschlechterung der mikrobiellen Beschaffenheit des Endoskops auftritt, dienen. Die Trocknungsfunktion des Lagerschrankes für thermolabile Endoskope ist dafür vorgesehen, erforderlichenfalls jedes zusätzliche Trocknen als Teil des automatischen oder manuellen Wieder-aufbereitungszyklus zu übernehmen.
Festgelegt sind unter anderem Anforderungen an die Lagerung, die Trocknung, die Umgebungsbedingungen im Lagerschrank, zum Beispiel Luftbeschaffenheit, Druck, Temperatur, die Anzeigegeräte sowie die Prüfverfahren.
Der Schrank ist nicht dafür vorgesehen, eine Reinigungs- und/oder Desinfektionsfunktion bereitzustellen.
Der Norm-Entwurf wurde vom CEN/TC 102 "Sterilisatoren für medizinische Zwecke", dessen Sekretariat vom DIN geführt wird, erarbeitet. Das zuständige deutsche Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-04-09 AA "Reinigungs-Desinfektionsgeräte" im NAMed.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-01 AA - Reinigungs-Desinfektionsgeräte
