DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN ISO 80601-2-56/A1
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-56: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Thermometern zum Messen der Körpertemperatur - Änderung 1 (ISO 80601-2-56:2017/DAM 1:2018); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 80601-2-56:2017/prA1:2018
Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement - Amendment 1 (ISO 80601-2-56:2017/DAM 1:2018); German and English version EN ISO 80601-2-56:2017/prA1:2018
Einführungsbeitrag
Bei dem vorliegenden Dokument handelt es sich um eine Änderung der DIN EN ISO 80601-2:2018-02. Anlass für diese Änderung war in erster Linie, dass in Abschnitt 201.12.1.101 "Zusätzliche Anforderungen an Genauigkeit von Bedienelementen und Anzeigeeinrichtungen" für den Temperaturausgangswert des Thermometers ein Ausgangsbereich von 34 °C bis 43 °C angegeben wurde. Medizinisch ist dieser Bereich jedoch nicht sinnvoll, weshalb die obere Grenze nun auf 42 °C geändert wird.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-06-02 AA - Klinische Fieberthermometer
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte
