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DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)

Einführungsbeitrag

Das vorliegende Dokument bietet ein Screeningverfahren für die Nickellässigkeit, das auf der Anwendung von Dimethylglyoxim beruht und zur Bewertung der Nickelabgabe aus Erzeugnissen, die in durchstochene Körperteile eingeführt werden und Erzeugnissen, die unmittelbar und länger mit der Haut in Berührung kommen, geeignet ist. Das Screeningverfahren hat eine Nachweisgrenze von etwa 0,5 µg/cm²/Woche. Für Piercingstäbe gilt der Grenzwert von kleiner als 0,2 µg/cm²/Woche. Allerdings liefert das Screeningverfahren erfahrungsgemäß erst etwa ab einer Nickellässigkeit von 0,5 µg/cm²/Woche positive Ergebnisse. Bei dem hier beschriebenen Verfahren handelt es sich um ein qualitatives Nachweisverfahren. Um quantitative Ergebnisse zu erhalten, ist das in EN 1811 beschriebene Referenzverfahren anzuwenden. Dieses Screeningverfahren eignet sich zum Beispiel für Hersteller und Importeure als Verfahren zur Produktkontrolle, um festzustellen, ob Nickel ab etwa 0,5 µg/cm²/Woche aus Erzeugnissen abgegeben wird. Dieses Dokument wurde auf Basis des CEN/TR 12471 "Schnelltest für die Nickelabgabe aus Legierungen und Auflagen auf Gegenständen, die mit der Haut in direkte und länger andauernde Berührung kommen" erarbeitet und stellt eine grundlegende Überarbeitung des CEN/TR 12471 dar. Dieses Dokument stellt eine Vorarbeit für eine gewünschte spätere Übernahme auf Europäischer Ebene dar. Dieses Dokument wurde durch den NA 027-04-07 AA "Analyseverfahren für Allergene" im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) erarbeitet.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-04-07 AA - Analyseverfahren für Allergene und gesundheitlich bedenkliche Metalle