NA 027

DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)

Norm-Entwurf [ZURÜCKGEZOGEN]

DIN ISO 5834-2
Chirurgische Implantate - Ultrahochmolekulares Polyethylen - Teil 2: Halbzeuge (ISO 5834-2:2019); Text Deutsch und Englisch

Titel (englisch)

Implants for surgery - Ultra-high-molecular-weight polyethylene - Part 2: Moulded forms (ISO 5834-2:2019); Text in German and English

Einführungsbeitrag

Dieser internationale Norm-Entwurf wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 150 Implants for surgery, Unterkomitee SC 1 Materials erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN gehalten wird. Bei DIN Deutsches Institut für Normung e. V. ist hierfür der Arbeitsausschuss NA 027-02-06 AA Implantatwerkstoffe im Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) zuständig. Dieses Dokument legt die Anforderungen und entsprechenden Prüfverfahren für Halbzeuge, zum Beispiel Platten und Stäbe, aus ultrahochmolekularem Polyethylen (en: Ultra-high-molecular-weight polyethylene (UHMWPE)) fest, die für die Herstellung von chirurgischen Implantaten vorgesehen sind. Dieses Dokument ist nicht anwendbar für formverpresste (endformnahe) oder bestrahlte Produkte oder Endprodukte oder für Produkte, die aus Polyethylen mit Zusatzstoffen oder aus Mischungen verschiedener Polyethylenformmassen hergestellt sind.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN ISO 5834-2:2014-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) die neu ausgegebene Fassung ISO 5834-2:2019 wurde identisch übernommen; b) die Anforderungen zum Höchstgehalt von Asche wurden ersatzlos gestrichen; c) Grenzwerte und Prüfverfahren wurden mit den entsprechenden ASTM-Normen harmonisiert; d) das Dokument wurde redaktionell überarbeitet.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-05-03 AA - Implantatwerkstoffe 

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 150/SC 1 - Werkstoffe 

Ausgabe 2019-12
Originalsprache Deutsch, Englisch
Preis ab 42,88 €
Inhaltsverzeichnis

Ihr Ansprechpartner

Dipl.-Ing. (FH)

Petra Bischoff

Alexander-Wellendorff-Str. 2
75172 Pforzheim

Tel.: +49 7231 9188-31
Fax: +49 7231 9188-33

Ansprechpartner kontaktieren