DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN ISO 5834-1
Chirurgische Implantate - Ultrahochmolekulares Polyethylen - Teil 1: Formmassen (ISO 5834-1:2019); Text Deutsch und Englisch
Implants for surgery - Ultra-high-molecular-weight polyethylene - Part 1: Powder form (ISO 5834-1:2019); Text in German and English
Einführungsbeitrag
Dieser internationale Norm-Entwurf wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 150 Implants for surgery, Unterkomitee SC 1, Materials erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN gehalten wird. Bei DIN Deutsches Institut für Normung e. V. ist im Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) hierfür der NA 027-02-06 AA Implantatwerkstoffe zuständig. Dieses Dokument legt die Anforderungen und die anzuwendenden Prüfverfahren für pulverförmige Formmassen aus ultrahochmolekularem Polyethylen (UHMWPE) für den Einsatz bei chirurgischen Implantaten fest. Es ist nicht für Endprodukte anwendbar.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN ISO 5834-1:2007-06 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) die neu ausgegebene Fassung ISO 5834-1:2019 wurde identisch übernommen; b) die Anforderung jede Bestellung des Produkts durch eine Losnummer zu identifizieren wurde durch eine allgemeiner formulierte Anforderung zur Rückverfolgbarkeit ersetzt; c) das Dokument wurde redaktionell überarbeitet.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-05-03 AA - Implantatwerkstoffe