DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN ISO 11979-2
Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 2: Optische Eigenschaften und Prüfverfahren (ISO/DIS 11979-2:2013); Deutsche Fassung prEN ISO 11979-2:2013
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 2: Optical properties and test methods (ISO/DIS 11979-2:2013); German version prEN ISO 11979-2:2013
Einführungsbeitrag
Dieser Norm-Entwurf legt Anforderungen an und Prüfverfahren für Intraokularlinsen fest. Die derzeitige Ausgabe der Norm bezieht sich nur auf monofokale IOLs und soll nun auf sphärische, asphärische monofokale, torische, multifokale und akkommodierende IOLs ausgeweitet werden. Dieser Teil der Normenreihe enthält Prüfverfahren und die mit ihnen in Zusammenhang stehenden Anforderungen zur optischen Wirkung von Intraokularlinsen. Darüber hinaus wird ein Verfahren zur Prüfung der spektralen Transmission als Zusatzinformation für diejenigen Leser angegeben, die sich für die UV-Transmission und für spezielle Anwendungen, zum Beispiel die Verwendung von Lasern in der Diagnose und Behandlung von Patienten, interessieren. Für diesen Norm-Entwurf ist das Gremium NA 027-01-20 AA "Intraokulare Medizinprodukte" im DIN zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 11979-2:2000-07 und DIN EN ISO 11979-2 Berichtigung 1:2005-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aufnahme von Anforderungen und Prüfverfahren für torische, multifokale, akkommodierende und phake Intraokularlinsen; b) Überarbeitung von Anhang A "Messung des Brechwerts"; c) Überarbeitung von Anhang B "Messung des Auflösungsvermögens"; d) Überarbeitung von Anhang C "MTF-Messung"; e) Streichung der bisherigen Anhänge D, E, F und G; f) Übernahme der überarbeiteten Fassung der Internationalen Norm (z.zt. ISO/DIS 11979-2:2012).
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-01-20 AA - Intraokulare Medizinprodukte
