NA 027

DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)

DIN SPEC

DIN CEN/TS 15277
Nichtaktive chirurgische Implantate - Injizierbare Implantate; Deutsche Fassung CEN/TS 15277:2006

Titel (englisch)

Non-active surgical implants - Injectable implants; German version CEN/TS 15277:2006

Verfahren

Vornorm

Einführungsbeitrag

Diese Europäische Technische Spezifikation wurde vom CEN/TC 285 "Nichtaktive chirurgische Implantate" (Sekretariat: NEN, Niederlande) erstellt. Im DIN ist der Arbeitsausschuss NA 027-02-17 AA "Chirurgische Implantate" im NAFuO zuständig.
Die Technische Spezifikation gibt einen Überblick über Gefahren durch Implantatmaterialien zur Langzeitimplantation, die durch Injektion verabreicht werden. Sie listet Eigenschaften dieser Medizinprodukte auf, wie zum Beispiel Lebensdauer, Migration, Verschiebung, unbeabsichtigter Abbau, Verunreinigungen, Infektionen, biologische und klinische Unverträglichkeit. Arzneimittel, z. B. Botulinumtoxin, werden nicht in der vorliegenden Technischen Spezifikation berücksichtigt.

Dokument: zitiert andere Dokumente

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-05-02 AA - Übergreifende Aspekte zu chirurgischen Implantaten 

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 285 - Nichtaktive chirurgische Implantate 

Ausgabe 2006-12
Originalsprache Deutsch
Preis ab 62,60 €
Inhaltsverzeichnis

Ihr Ansprechpartner

Klaus Zeier

Alexander-Wellendorff-Str. 2
75172 Pforzheim

Tel.: +49 7231 9188-15
Fax: +49 7231 9188-33

Ansprechpartner kontaktieren