NA 027

DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)

Anforderungen an Software als Medizinprodukt

DIN-Seminar

Software hat in der Medizintechnik eine wichtige Funktion und wird häufig im Zusammenhang mit weiteren Medizinprodukten eingesetzt. Die Qualifizierung der Software als Medizinprodukt ist in der Praxis aber oft nicht abschließend geklärt. In diesem Seminar wird erläutert, ab wann die Software ein Medizinprodukt ist und welche nationalen und internationalen gesetzlichen und normativen Anforderungen an den Produkt-Lebenszyklus von Software gestellt werden. Insbesondere werden die Anforderungen an mobile medizinische Applikationen ("Apps") und "Health Software" vorgestellt. Hierzu werden Software-Entwicklungsmodelle, Methoden und Techniken zur Verifizierung und Validierung und das Risikomanagement mit der Sicherheitsklassifizierung erläutert.

Zielgruppe: Führungskräfte und Mitarbeiter, speziell aus den Bereichen Softwareentwicklung; Qualitätsmanagement; Regulatory Affairs und Audits.

Das Seminar findet am 7. Novemer 2019 in Hamburg und am 4. Februar 2020 in München statt.

Nähere Informationen finden Sie hier.

Ort Hamburg
Beginn 2019-11-07,
09:00 Uhr
Ende 2019-11-07,
17:30 Uhr
Preis 690,00 EUR (zzgl. MwSt.)
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