| Bezeichnung | Titel deutsch | Titel englisch |
|---|
| DIN 13164 | Erste-Hilfe-Material - Verbandkasten B | First aid material - First aid box B |
| DIN 13167 | Erste-Hilfe-Material für Krafträder | First aid material to be carried on motorcycles |
| DIN 13273-8 | Katheter für den medizinischen Bereich - Teil 8: Epiduralkatheter | Catheter for medical use - Part 8: Epidural catheters |
| DIN 32986 | Taktile Schriften - Anbringung von Braille- und erhabener Profilschrift | |
| DIN 58932-1 | Hämatologie - Bestimmung der Blutkörperchenkonzentration im Blut - Teil 1: Blutentnahme, Probenvorbereitung, Einflussgrößen, Störfaktoren; Text Deutsch und Englisch | Haematology - Determination of the concentration of blood corpuscles in blood - Part 1: Blood collection, sample preparation, biological influence factors, interference factors; Text in German and English |
| DIN 58943-x | Medizinische Mikrobiologie - Tuberkulosediagnostik - Teil x: Kulturmedien zur Anzüchtung von Mykobakterien | Medical microbiology - Diagnosis of tuberculosis - Part 7: Medium for the growth of mycobacteria |
| DIN 58946-7 | Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Teil 7: Bauliche Voraussetzungen sowie Anforderungen an die Betriebsmittel und den Betrieb von Dampf-Sterilisatoren im Gesundheitswesen
| Sterilization - Steam sterilizers - Part 7: Requirements for the installation as well as for the operating materials and the operation of steam sterilizers used in health care facilities |
| DIN 58952-2 | Sterilisation - Transportkörbe für Sterilbarrieresysteme - Teil 2: Sterilisierkörbe aus Metall | Sterilization - Transport baskets for sterile barrier systems - Part 2: Sterilizing baskets made of metal |
| DIN 58952-3 | Sterilisation - Transportkörbe für Sterilbarrieresysteme - Teil 3: Sterilisiersiebschalen für Sterilisiergut aus Metall | Sterilization - Transport baskets for sterile barrier systems - Part 3: Instrument trays for sterilizing goods made of metal |
| DIN 58959-6 Beiblatt 1 | Qualitätsmanagement in der medizinischen Mikrobiologie - Teil 6: Anforderungen an Kontrollstämme; Beispiele zur Herstellung und Aufbewahrung von Bakterien als Stamm- und Gebrauchskulturen | Quality management in medical microbiology - Part 6: Requirements for control strains; examples for production and preservation of bacteria used as stock cultures and working cultures |
| DIN 58964 | Patientennahe Sofortdiagnostik (POCT) - Methodenvergleich - Mindestanforderungen für den Vergleich von POCT-Geräten mit Geräten aus dem Labor | Point of care testing - Comparison of methods - Minimum requirements for the comparison of POCT devices with devices used in the medical laboratory |
| DIN 58999-1 | Kooperative Nutzung von elektronischen Gesundheitsakten - Teil 1: Zusammenfassungen für Nutzergruppen | Co-operative use of electronic health records - Part 1: Management summary |
| DIN 58999-2 | Kooperative Nutzung von elektronischen Gesundheitsakten - Teil 2: Funktionale Anforderungen | Co-operative use of electronic health records - Part 2: Functional requirements |
| DIN 58999-3 | Kooperative Nutzung von elektronischen Gesundheitsakten - Teil 3: Implementierungsangaben und technische Vorgaben | Co-operative use of electronic health records - Part 3: Implementation and technical services |
| DIN CEN ISO/TS 17251 | Medizinische Informatik - Geschäftsanforderungen an eine Syntax zum Austausch von Dosisinformationen für Arzneimittel | Health Informatics - Business requirements for a syntax to exchange structured dose information for medicinal products |
| DIN EN 455-2 rev | Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 2: Anforderungen und Prüfung der physikalischen Eigenschaften | Medical gloves for single use - Part 2: Requirements and testing for physical properties |
| DIN EN 455-3 rev | Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 3: Anforderungen und Prüfung für die biologische Bewertung | Medical gloves for single use - Part 3: Requirements and testing for biological evaluation |
| DIN EN 1422 | Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Ethylenoxid-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung prEN 1422:2011 | Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods; German version prEN 1422:2011 |
| DIN EN 1499 | Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Hygienische Händewaschung - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2/Stufe 2); Deutsche Fassung prEN 1499:2011 | Chemical disinfectants and antiseptics - Hygienic handwash - Test method and requirements (phase 2/step 2); German version prEN 1499:2011 |
| DIN EN 1500 | Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Hygienische Händedesinfektion - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2/Stufe 2); Deutsche Fassung prEN 1500:2011 | Chemical disinfectants and antiseptics - Hygienic handrub - Test method and requirements (phase 2/step 2); German version prEN 1500:2011 |
| DIN EN 12353 | Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Aufbewahrung von Testorganismen für die Prüfung der bakteriziden (einschließlich Legionella), mykobakteriziden, sporiziden, fungiziden und viruziden Wirkung; Deutsche Fassung prEN 12353:2011 | Chemical disinfectants and antiseptics - Preservation of test organisms used for the determination of bactericidal (including Legionella), mycobactericidal, sporicidal, fungicidal and virucidal activity; German version prEN 12353:2011 |
| DIN EN 13060 | Dampf-Klein-Sterilisatoren | Small steam sterilizers |
| DIN EN 13624 | Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Prüfung der fungiziden und levuroziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1); Deutsche Fassung prEN 13624:2010 | Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal and yeasticidal activity in the medical area - Test method and requirements (phase2, step 1); German version prEN 13624:2010 |
| DIN EN 13727 | Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der bakteriziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1); Deutsche Fassung FprEN 13727:2011 | Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity in the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 1); German version FprEN 13727:2011 |
| DIN EN 13940-1 rev | Medizinische Informatik - Begriffssystem zur Unterstützung der Kontinuität der Versorgung | Health informatics - System of concepts to support continuity of care |
| DIN EN 14180 rev | Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfung | Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing |
| DIN EN 14476 | Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der viruziden Wirkung für in der Humanmedizin verwendete chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1); Deutsche Fassung prEN 14476:2011 | Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of virucidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used in human medicine - Test method and requirements (Phase 2/Step 1); German version prEN 14476:2011 |
| DIN EN 14683 | Chirurgische Masken - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung prEN 14683:201x | Surgical masks - Requirements and test methods; German version prEN 14683:201x |
| DIN EN 15224 | Dienstleistungen in der Gesundheitsversorgung - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen nach EN ISO 9001:2008; Deutsche Fassung prEN 15224:2011 | Health care services - Quality management systems - Requirements based on EN ISO 9001:2008; German version prEN 15224:2011 |
| DIN EN ISO 595-2 rev | Wiederverwendbare medizinische Glasspritzen oder Spritzen aus Glas und Metall - Teil 2: Konstruktion, Anforderungen an die Funktion und Prüfungen | Reusable all-glass or metal-and-glass syringes for medical use - Part 2: Design, performance requirements and tests |
| DIN EN ISO 1135-4 | Transfusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 4: Transfusionsgeräte zur einmaligen Verwendung (ISO 1135-4:2012); Deutsche Fassung EN EN ISO 1135-4:2012 | Transfusion equipment for medical use - Part 4: Transfusion sets for single use (ISO 1135-4:2012); German version EN ISO 1135-4:2012 |
| DIN EN ISO 1828 | Medizinische Informatik - Kategoriale Struktur für Klassifikationen und Kodierungssysteme für chirurgische Prozeduren (ISO/DIS 1828:2010); Englische Fassung prEN ISO 1828:2010 | Health informatics - Categorial structure for classifications and coding systems of surgical procedures (ISO/DIS 1828:2010); English version prEN ISO 1828:2010 |
| DIN EN ISO 3826-1 | Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel (ISO/DIS 3826-1:2010); Deutsche Fassung prEN ISO 3826-1:2010 | Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 1: Conventional containers (ISO/DIS 3826-1:2010); German version prEN ISO 3826-1:2010 |
| DIN EN ISO 4074 rev | Kondome aus Naturkautschuklatex - Anforderungen und Prüfverfahren | Natural latex rubber condoms - Requirements and test methods |
| DIN EN ISO 8536-4/A1 | Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 4: Infusionsgeräte für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung (ISO 8536-4:2010/DAM 1:2011);
Deutsche Fassung EN ISO 8536-4:2010/prA1:2011 | Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed (ISO 8536-4:2010/DAM 1:2011);
German version EN ISO 8536-4:2010/prA1:2011 |
| DIN EN ISO 8537 rev | Sterile Insulin-Einmalspritzen mit oder ohne Kanüle | Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin |
| DIN EN ISO 10555-1 | Intravaskuläre Katheter - Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO/DIS 10555-1:2011); Deutsche Fassung prEN ISO 10555-1:2011 | Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 1: General requirements (ISO/DIS 10555-1:2011); German version prEN ISO 10555-1:2011 |
| DIN EN ISO 10555-3 | Intravaskuläre Katheter - Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung - Teil 3: Zentrale venöse Katheter (ISO/DIS 10555-3:2011); Deutsche Fassung prEN ISO 10555-3:2011 | Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 3: Central venous catheters (ISO/DIS 10555-3:2011); German version prEN ISO 10555-3:2011 |
| DIN EN ISO 10555-4 | Intravaskuläre Katheter - Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung - Teil 4: Ballondilatationskatheter (ISO/DIS 10555-4:2011); Deutsche Fassung prEN ISO 10555-4:2011 | Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 4: Balloon dilatation catheters (ISO/DIS 10555-4:2011); German version prEN ISO 10555-4:2011 |
| DIN EN ISO 10555-5 | Intravaskuläre Katheter - Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung - Teil 5: Periphere Katheter mit innen liegender Kanüle (ISO/DIS 10555-5:2011); Deutsche Fassung prEN ISO 10555-5:2011 | Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 5: Over-needle peripheral catheters (ISO/DIS 10555-5:2011); German version prEN ISO 10555-5:2011 |
| DIN EN ISO 10781 | Funktionales Modell für ein elektronisches Gesundheitsaktensystem (EHRS FM), Ausgabe 2 (ISO/HL7 DIS 10781); Englische Fassung prEN ISO 10781:2012, nur auf CD-ROM | Electronic Health Record-System Functional Model, Release 2 (EHR FM) (ISO/HL7 DIS 10781); English version prEN ISO 10781:2012, only on CD-ROM |
| DIN EN ISO 11073-10420 | Medizinische Informatik - Kommunikation von Geräten für die persönliche Gesundheit - Teil 10404: Gerätespezifikation - Analysegerät für den Körperaufbau (ISO/IEEE 11073-10420:2012); Englische Fassung EN ISO 11073-10420:2012 | Health Informatics - Personal Health Device Communication - Part 10420: Device Specialization - Body composition analyzer (ISO/IEEE 11073-10420:2012) |
| DIN EN ISO 11073-10421 | Medizinische Informatik - Kommunikation von Geräten für die persönliche Gesundheit - Teil 10404: Gerätespezifikation - Monitor für den maximalen exspiratorischen Atemfluss (ISO/IEEE 11073-10421:201x); Englische Fassung EN ISO 11073-10421:201x | Health Informatics - Personal Health Device Communication - Part 10421: Device Specialization - Peak expiratory flow monitor (peak flow) (ISO/IEEE 11073-10421) |
| DIN EN ISO 11073-10472 | Medizinische Informatik - Kommunikation von Geräten für die persönliche Gesundheit - Teil 10472: Gerätespezifikation - Medikamentenmonitoring (ISO/IEEE/DIS 11073-10472:2012); Englische Fassung prEN ISO 11073-10472:2012 | Health Informatics - Personal Health Device Communication - Part 10472: Device Specialization - Medication Monitor (ISO/IEEE/DIS 11073-10472:2012); English version prEN ISO 11073-10472:2012 |
| DIN EN ISO 11073-20201 | Medizinische Informatik - Kommunikation patientennaher medizinischer Geräte - Teil 20201: Anwendungsprofil - Abfragebetrieb; Englische Fassung prEN 11073-20201 | Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 20201: Application profile - Polling mode |
| DIN EN ISO 11073-20202 | Medizinische Informatik - Kommunikation patientennaher medizinischer Geräte - Teil 20202: Anwendungsprofil; Basisbetrieb (ISO/DIS 11073-20202:200x); Englische Fassung prEN ISO 11073-20202:200x | Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 20202: Application profile - Baseline (ISO/IEEE DIS 11073-20202:200x); English version prEN ISO 11073-20202:200x |
| DIN EN ISO 11073-20301 | Medizinische Informatik - Kommunikation patientennaher medizinischer Geräte - Teil 20301: Optionale Möglichkeiten, Fernsteuerung | Health informatics - Interoperability of patient connected medical devices - Optional packages |
| DIN EN ISO 11073-30400 | Medizinische Informatik - Kommunikation patientennaher medizinischer Geräte - Teil 30300: Interfaceprofil - drahtgebundenes Ethernet (ISO/IEEE 11073-30400:201x); Englische Fassung EN ISO 11073-30400:201x | Health Informatics - Point-of-Care Medical Device Communication - Part 30400: Interface profile - Cabled Ethernet (ISO/IEEE 11073-30400) |
| DIN EN ISO 11135 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11135:2011); Deutsche Fassung prEN ISO 11135:2011 | Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135:2011); German version prEN ISO 11135:2011 |
| DIN EN ISO 11137-1/A1 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte | Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
| DIN EN ISO 11137-2 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO/FDIS 11137-2:2011); Deutsche Fassung FprEN ISO 11137-2:2010 | Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO/FDIS 11137-2:2011); German version FprEN ISO 11137-2:2011 |
| DIN EN ISO 11138-6 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 6: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Wasserstoffperoxid (ISO/NP 11138-6:2008) | Sterilization of health care products - Biological Indicators - Part 6: Biological indicators for hydrogen peroxide vapour sterilization processes (ISO/NP 11138-6:2008) |
| DIN EN ISO 11140-1 rev | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Chemische Indikatoren - Teil 1: Allgemeine Anforderungen | Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements |
| DIN EN ISO 11140-6 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Chemische Indikatoren - Teil 6: Indikatoren der Klasse 2 und Prüfkörper für die Leistungsprüfung von Dampf-Klein-Sterilisatoren (ISO/CD 11140-6:2008) | Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 6: Class 2 indicators and process challenge devices for use in performance testing for small steam sterilizers (ISO/CD 11140-6:2008) |
| DIN EN ISO 11238 | Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Struktur und kontrollierte Vokabularien zur Identifikation und Beschreibung von Substanzen und Inhaltsstoffen (ISO/DIS 11238:2010); Deutsche Fassung prEN ISO 11238:2010 | Health Informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for unique identification and exchange of regulated information on substances (ISO/DIS 11238:2010); German version prEN ISO 11238:2010 |
| DIN EN ISO 11239 | Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Struktur und kontrollierte Vokabularien zur Identifikation von pharmazeutischen Darreichungsformen, pharmazeutischen Konventionseinheiten und Anwendungsarten (ISO/DIS 11239:2010); Deutsche Fassung prEN ISO 11239:2010 | Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation and routes of administration (ISO/DIS 11239:2010); German version prEN ISO 11239:2010 |
| DIN EN ISO 11240 | Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Datenelemente, Struktur und kontrolliertes Vokabular für Maßeinheiten (ISO/DIS 11240:2010); Deutsche Fassung prEN ISO 11240:2010 | Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for unique identification and exchange of units of measurement (ISO/DIS 11240:2010); German version prEN ISO 11240:2010 |
| DIN EN ISO 11595 | Medizinische Informatik - Pharmakovigilanz - Kontrollierte Vokabularien zur Berichterstattung von Laborergebnissen und Untersuchungsergebnissen | Health informatics - Pharmacovigilance - Controlled vocabularies for the reporting of laboratory results and clinical observations |
| DIN EN ISO 11607-1/prA1 | Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme; Amendment 1 zur ISO 11607-1:2006 | Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems |
| DIN EN ISO 11607-2/prA1 | Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens | Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes |
| DIN EN ISO 11608-1 | Nadelbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 1: Nadelbasierte Injektionssysteme (ISO/FDIS 11608-1:2011); Deutsche Fassung FprEN ISO 11608-1:2011 | Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1: Needle-based injection systems (ISO/FDIS 11608-1:2011); German version FprEN ISO 11608-1:2011 |
| DIN EN ISO 11608-2 | Nadelbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 2: Nadeln (ISO/FDIS 11608-2:2011); Deutsche Fassung FprEN ISO 11608-2:2011 | Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 2: Needles (ISO/FDIS 11608-2:2011); German version FprEN ISO 11608-2:2011 |
| DIN EN ISO 11608-3 | Nadelbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 3: Fertigbehälter (ISO/FDIS 11608-3:2011); Deutsche Fassung FprEN ISO 11608-3:2011 | Needle-based injection systems - Requirements and test methods - Part 3: Finished containers (ISO/FDIS 11608-3:2011); German version FprEN ISO 11608-3:2011 |
| DIN EN ISO 11608-5 | Nadelbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 5: Automatisierte Funktionen (ISO/DIS 11608-5:2010); Deutsche Fassung prEN ISO 11608-5:2010 | Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 5: Automated functions (ISO/FDIS 11608-5:2011); German version FprEN ISO 11608-5:2011 |
| DIN EN ISO 11615 | Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Datenelemente und -strukturen zur Identifikation von Arzneimitteln für den Austausch von behördlich genehmigten Arzneimittelinformationen (ISO/DIS 11615:2010); Deutsche Fassung prEN ISO 11615:2010 | Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for unique identification and exchange of regulated medicinal product information (ISO/DIS 11615:2010); German version prEN ISO 11615:2010 |
| DIN EN ISO 11616 | Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Datenelemente und -strukturen zur Identifikation und zum Austausch von pharmazeutischen Produktkennzeichen (ISO/DIS 11616:2010); Deutsche Fassung prEN ISO 11616:2010 | Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information (ISO/DIS 11616:2010); German version prEN ISO 11616:2010 |
| DIN EN ISO 13119 | Medizinische Informatik - Klinische Wissensressourcen - Metadaten (ISO/DIS 13119:2010); Englische Fassung prEN ISO 13119:2010 | Health informatics - Clinical knowledge resources - Metadata (ISO/DIS 13119:2010); English version prEN ISO 13119:2010 |
| DIN EN ISO 13120 | Medizinische Informatik - Syntax zur Darstellung des Inhalts medizinischer Klassifikationssysteme - ClaML (ISO/DIS 13120:2011); Deutsche Fassung prEN ISO 13120:2011 | Health informatics - A syntax to represent the content of healthcare classification systems - ClaML (ISO/DIS 13120:2011); German version prEN ISO 13120:2011 |
| DIN EN ISO 13408-1/A1 | Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 13408-1:2008/DAM 1:2011); Deutsche Fassung EN ISO 13408-1:2008/prA1:2011 | Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008/DAM 1:2008); German version EN ISO 13408-1:2011/prA1:2011 |
| DIN EN ISO 13408-6/A1 | Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 6: Isolatorensysteme (ISO 13408-6:2005/DAM 1:2012); Deutsche Fassung EN ISO 13408-6:2011/prA1:2012 | Aseptic processing of health care products - Part 6: Isolator systems (ISO 13408-6:2005/DAM 1:2012); German version EN ISO 13408-6:2011/prA1:2012 |
| DIN EN ISO 13485 | Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003) | Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003) |
| DIN EN ISO 13485 rev | Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke | Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes |
| DIN EN ISO 13606-1 | Medizinische Informatik - Kommunikation von Patientendaten in elektronischer Form - Teil 1: Referenzmodell (ISO 13606-1:2008); Englische Fassung FprEN ISO 13606-1:2012 | Health informatics - Electronic health record communication - Part 1: Reference model (ISO 13606-1:2008); English version FprEN ISO 13606-1:2012 |
| DIN EN ISO 15189 | Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz (ISO/DIS 15189:2011); Deutsche Fassung prEN ISO 15189:2011 | Medical laboratories - Requirements for quality and competence (ISO/DIS 15189:2011); German version prEN ISO 15189:2011 |
| DIN EN ISO 15197 | Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik - Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung beim Diabetes mellitus (ISO/DIS 15197:2010); Deutsche Fassung prEN ISO 15197:2010 | In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus (ISO/DIS 15197:2010), German version prEN ISO 15197:2010 |
| DIN EN ISO 15223-1 | Medizinprodukte - Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO/FDIS 15223-1:2011); Deutsche Fassung FprEN ISO 15223-1:2011 | Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements (ISO/FDIS 15223-1:2011); German version FprEN ISO 15223-1:2011 |
| DIN EN ISO 15747 | Kunststoffbehältnisse für intravenöse Injektionen (ISO 15747:2010); Deutsche Fassung EN ISO 15747:2011 | Plastic containers for intravenous injections (ISO 15747:2010); German version EN ISO 15747:2011 |
| DIN EN ISO 15883-1/A1 | Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Begriffe und Prüfverfahren (ISO 15883-1:2006 DAM1:2011); Deutsche Fassung EN ISO 15883-1:2009/prA1:2012 | Washer-disinfectors - Part 1: General requirements, terms and definitions and tests (ISO 15883-1:2006 DAM1:2011); German version EN ISO 15883-1:2009/prA1:2012 |
| DIN EN ISO 16256 | Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Referenzmethode zur Testung der In-vitro-Aktivität von antimikrobiellen Substanzen gegen Pilze, die Infektionskrankheiten verursachen (ISO/DIS 16256:2011); Deutsche Fassung prEN ISO 16256:2011 | Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic systems - Reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against yeast of fungi involved in infectious diseases (ISO/DIS 16256:2011); German version prEN ISO 16256:2011 |
| DIN EN ISO 18104 rev | Medizinische Informatik - Integration eines Referenz-Terminologiemodells für die Pflege | Health informatics - Integration of a reference terminology model for nursing |
| DIN EN ISO 18113-1 | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 1: Begriffe und allgemeine Anforderungen (ISO 18113-1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-1:2011 | In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements (ISO 18113-1:2009);
German version EN ISO 18113-1:2011 |
| DIN EN ISO 18113-2 | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 2: In-vitro-diagnostische Reagenzien für den Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-2:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-2:2011 | In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use (ISO 18113-2:2009); German version EN ISO 18113-2:2011 |
| DIN EN ISO 18113-3 | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 3: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-3:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-3:2011 | In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use (ISO 18113-3:2009); German version EN ISO 18113-3:2011 |
| DIN EN ISO 18113-4 | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 4: Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO 18113-4:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-4:2011 | In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing (ISO 18113-4:2009); German version EN ISO 18113-4:2011 |
| DIN EN ISO 18113-5 | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 5: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO 18113-5:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-5:2011 | In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing (ISO 18113-5:2009); German version EN ISO 18113-5:2011 |
| DIN EN ISO 19001 | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von in-vitro-diagnostischen Reagenzien für biologische Färbungen (ISO/DIS 19001:2010); Deutsche Fassung prEN ISO 19001:2010 | In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology (ISO/DIS 19001:2010); German version prEN ISO 19001:2010 |
| DIN EN ISO 20857 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Trockene Hitze - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 20857: 2010) | Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 20857: 2010) |
| DIN EN ISO 21091 | Medizinische Informatik - Verzeichnisdienste für Anbieter, zu Behandelnde und andere Entitäten im Gesundheitswesen (ISO/DIS 21091:2011); Englische Fassung prEN ISO 21091:2011 | Health informatics - Directory services for healthcare providers, subjects of care and other entities (ISO/DIS 21091:2011); English version prEN ISO 21091:2011 |
| DIN EN ISO 21549-1 rev | Medizinische Informatik - Patientendaten auf Karten im Gesundheitswesen - Teil 1: Allgemeiner Aufbau | Health informatics - Patient healthcard data - Part 1: General structure |
| DIN EN ISO 23907 | Schutz vor Stich- und Schnittverletzung - Anforderungen und Prüfverfahren - Behälter für spitze und scharfe Abfälle (ISO/DIS 23907:2010); Deutsche Fassung prEN ISO 23907:2010 | Sharps injury protection - Requirements and test methods - Sharps containers (ISO/DIS 23907:2010); German version prEN ISO 23907:2010 |
| DIN EN ISO 27789 | Medizinische Informatik - Audit-Trails für elektronische Gesundheitsakten (ISO/DIS 27789:2010); Deutsche Fassung prEN ISO 27789:2010
| Health informatics - Audit trails for electronic health records (ISO/DIS 27789:2010); German version prEN ISO 27789:2010 |
| DIN EN ISO 27953-1 | Medizinische Informatik - Pharmakovigilanz - Einzelfallbericht für unerwünschte Arzneimittelwirkungen - Teil 1: Grundstruktur für Berichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen (ISO 27953-1:2011); Deutsche Fassung EN ISO 27953-1:2011, nur auf CD-ROM | Health informatics - Individual case safety report (ICSRs) in pharmacovigilance - Part 1: Framework for adverse event reporting (ISO 27953-1:2011); German version EN ISO 27953-1:2011, only on CD-ROM |
| DIN EN ISO 27953-2 | Medizinische Informatik - Einzelfallbericht für unerwünschte Arzneimittelwirkungen in der Pharmakovigilanz - Teil 2: Anforderungen für die Einzelfallberichte (ICSR) zu Humanarzneimitteln (ISO 27953-2:2011); Deutsche Fassung EN ISO 27953-2:2011, nur auf CD-ROM | Health informatics - Individual case safety report (ICSRs) in pharmacovigilance - Part 2: Human pharmaceutical reporting requirements for ICSR (ISO 27953-2:2011); German version EN ISO 27953-2:2011, only on CD-ROM |
| DIN EN ISO 80369-2 | Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 2: Verbindungsstücke für Atemsysteme und Antriebsgasanwendungen | Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 2: Connectors for breathing systems and driving gases applications |
| DIN ISO 4802-1 | Glasartikel - Wasserbeständigkeit der inneren Oberfläche von Glasbehältern - Teil 1: Bestimmung nach der Titrationsmethode und Klasseneinteilung (ISO 4802-1:2010) | Glassware - Hydrolytic resistance of the interior surfaces of glass containers - Part 1: Determination by titration method and classification (ISO 4802-1:2010) |
| DIN ISO 4802-2 | Glasartikel - Wasserbeständigkeit der inneren Oberfläche von Glasbehältern - Teil 2: Bestimmung durch Flammenspektrometrie und Klasseneinteilung (ISO 4802-2:2010) | Glassware - Hydrolytic resistance of the interior surfaces of glass containers - Part 2: Determination by flame spectrometry and classification (ISO 4802-2:2010) |
| DIN ISO 8536-6 | Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 6: Gefriertrocknungsstopfen für Infusionsflaschen (ISO 8536-6:2009) | Infusion equipment for medical use - Part 6: Freeze drying closures for infusion bottles (ISO 8536-6:2009) |
| DIN ISO 11040-2 | Vorgefüllte Spritzen - Teil 2: Kolbenstopfen für Dentalkarpulen zur Lokalanästhesie (ISO 11040-2:2011) | Prefilled syringes - Part 2: Plunger stoppers for dental local anaesthetic cartridges (ISO 11040-2:2011) |
| DIN ISO 11040-5 | Vorgefüllte Spritzen - Teil 5: Kolbenstopfen für Injektionspräparate (ISO 11040-5:2001) | Prefilled syringes - Part 5: Plungers for injectables (ISO 11040-5:2001) |
| DIN ISO 13926-2 | Pen Systeme - Teil 2: Kolbenstopfen für Pen-Injektoren zur medizinischen Verwendung (ISO 13926-2:2011) | Pen systems - Part 2: Plunger stoppers for pen-injectors for medical use (ISO 13926-2:2011) |
| DIN ISO 15375 | Medizinische Infusionsflaschen - Aufhängevorrichtungen zur mehrmaligen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 15375:2010) | Medical infusion bottles - Suspension devices for multiple use - Requirements and test methods (ISO 15375:2010) |
| DIN CEN ISO/TS 14265 | Medizinische Informatik - Klassifikation des Zwecks zur Verarbeitung von persönlichen Gesundheitsinformationen (ISO/TS 14265:2011); Deutsche Fassung FprCEN ISO/TS 14265:2012 | Health Informatics - Classification of purposes for processing personal health information (ISO/TS 14265:2011); German version FprCEN ISO/TS 14265:2012 |
| DIN CEN ISO/TS 14441 | Medizinische Informatik - Sicherheits- und Datenschutzanforderungen für Compliance-Prüfungen von EGA-Systemen | Health Informatics - Security and privacy requirements for compliance testing of EHR systems |
| DIN CEN ISO/TS 16775 | Verpackungen für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte - Leitfaden für die Anwendung von ISO 11607-1 und ISO 11607-2 | Packaging for terminally sterilized medical devices - Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2 |
| DIN SPEC 58929 | Betrieb von Dampf-Klein-Sterilisatoren im Gesundheitswesen - Leitfaden zur Validierung und Routineüberwachung der Sterilisationsprozesse | Operation of small steam sterilizers in the health-care system - Guidance for validation and routine control of sterilization processes |
| DIN SPEC 58961 | Fachbericht - Thrombozytendiagnostik | Fachbericht - Thrombozytendiagnostik |
| DIN-Fachbericht 142 | Orientierungssysteme - Anforderungen an Orientierungssysteme in öffentlichen Gebäuden | Orientation systems - Requirements on orientation systems in open buildings |
| prCEN/TR 15872 | Medizinische Informatik - Leitfaden für die Patientenidentifikation und Kreuzreferenzierung von Identitäten
| Health informatics - Guidance on Patient identification and Cross-referencing of identities |
| ISO/FDIS 1828 | Medizinische Informatik - Kategoriale Struktur für Klassifikationen und Kodierungssysteme für chirurgische Prozeduren (ISO/DIS 1828:2010); Englische Fassung prEN ISO 1828:2010 | Health informatics - Categorial structure for classifications and coding systems of surgical procedures |
| ISO/DIS 3826-1 | Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel | Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 1: Conventional containers |
| ISO/CD 4074 | Natural latex rubber condoms - Requirements and test methods | Natural latex rubber condoms - Requirements and test methods |
| ISO 8536-4 DAM 1 | Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 4: Infusionsgeräte für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung | Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 4: Infusionsgeräte für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung |
| ISO 8536-12 DAM 1 | Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 12: Rückschlagventile | Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 12: Rückschlagventile |
| ISO 8637 DAM 1 | Revision to Figure 2 - Main fitting dimensions of dialysis fluid inlet and outlet ports | Revision to Figure 2 - Main fitting dimensions of dialysis fluid inlet and outlet ports |
| ISO/DIS 10555-1 | Intravaskuläre Katheter - Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung - Teil 1: Allgemeine Anforderungen | Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 1: General requirements |
| ISO/CD 10555-2 | Sterile, single-use intravascular catheters - Part 2: Angiographic catheters | Sterile, single-use intravascular catheters - Part 2: Angiographic catheters |
| ISO/DIS 10555-3 | Intravaskuläre Katheter - Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung - Teil 3: Zentrale venöse Katheter | Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 3: Central venous catheters |
| ISO/DIS 10555-4 | Intravaskuläre Katheter - Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung - Teil 4: Ballondilatationskatheter | Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 4: Balloon dilatation catheters |
| ISO/DIS 10555-5 | Intravaskuläre Katheter - Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung - Teil 5: Periphere Katheter mit innen liegender Kanüle | Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 5: Over-needle peripheral catheters |
| ISO/FDIS 11040-6 | Vorgefüllte Spritzen - Teil 6: Spritzenzylinder aus Kunststoff für Injektionspräparate für den Einmalgebrauch | Prefilled syringes - Part 6: Plastic barrels for injectables |
| ISO/DTS 11073-92001 | Health informatics - Medical waveform format - Part 92001: Encoding rules | Health informatics - Medical waveform format - Part 92001: Encoding rules |
| ISO/DIS 11135 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte | Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
| ISO 11137-1 DAM 1 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte |
| ISO 11137-2 | Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose | Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose |
| ISO/CD 11140-1 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Chemische Indikatoren - Teil 1: Allgemeine Anforderungen | Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements |
| ISO 11193-1 FDAM 1 | Single-use medical examination gloves -Part 1: Specification for gloves made from rubber latex or rubber solution (ISO/DAM1 11193-1:2010) | Single-use medical examination gloves -Part 1: Specification for gloves made from rubber latex or rubber solution (ISO/DAM1 11193-1:2010) |
| ISO/FDIS 11238 | Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Struktur und kontrollierte Vokabularien zur Identifikation und Beschreibung von Substanzen und Inhaltsstoffen (ISO/DIS 11238:2010) | Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances |
| ISO/FDIS 11239 | Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Struktur und kontrollierte Vokabularien zur Identifikation von pharmazeutischen Darreichungsformen, pharmazeutischen Konventionseinheiten und Anwendungsarten (ISO/DIS 11239:2010) | Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging |
| ISO/FDIS 11240 | Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Datenelemente, Struktur und kontrolliertes Vokabular für Maßeinheiten (ISO/DIS 11240:2010) | Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of units of measurement |
| ISO 11607-1 AMD 1 | Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme; Amendment 1 zur | Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme; Amendment 1 zur |
| ISO 11607-2 AMD 1 | Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens | Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens |
| ISO/FDIS 11608-1 | Nadelbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 1: Nadelbasierte Injektionssysteme | Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1: Needle-based injection systems |
| ISO/FDIS 11608-2 | Nadelbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 2: Nadeln | Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 2: Needles |
| ISO/FDIS 11608-3 | Nadelbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 3: Fertigbehälter | Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Finished containers |
| ISO/FDIS 11608-5 | Nadelbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 5: Automatisierte Funktionen (ISO/DIS 11608-5:2010) | Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 5: Automated functions |
| ISO/FDIS 11615 | Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Datenelemente und -strukturen zur Identifikation von Arzneimitteln für den Austausch von behördlich genehmigten Arzneimittelinformationen (ISO/DIS 11615:2010) | Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information |
| ISO/FDIS 11616 | Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Datenelemente und -strukturen zur Identifikation und zum Austausch von pharmazeutischen Produktkennzeichen (ISO/DIS 11616:2010) | Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information |
| ISO/FDIS 11658 | Kardiovasculäre Implantate und extrakorporale Systeme -Modifikationen von Oberflächen extrakorporaler Perfusionssysteme im Kontakt mit Blut/Gewebe | Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Blood/tissue contact surface modifications for extracorporeal perfusion systems |
| ISO/DIS 12505-1 | Hautschutzfilm für Stoma-Hilfsmittel - Untersuchungsverfahren - Teil 1: Größe, Oberfflächen pH-Wert und Wasser-Aufnahmefähigkeit
| Skin barrier for ostomy aids - Test methods - Part 1: Size, surface pH and water-absorbency |
| ISO/DTS 13004 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Begründung der gewählten Dosierungen Sterilisation: Methode VDmaxSD | Sterilization of health care products - Radiation - Substantiation of selected sterilization doses: Method VDmaxSD |
| ISO/DIS 13119 | Medizinische Informatik - Klinische Wissensressourcen - Metadaten (ISO/DIS 13119:2010); Englische Fassung prEN ISO 13119:2010 | Health informatics - Clinical knowledge resources - Metadata |
| ISO/DIS 13120 | Medizinische Informatik - Syntax zur Darstellung des Inhalts medizinischer Klassifikationssysteme - ClaML (ISO/DIS 13120:2011) | Health informatics - Syntax to represent the content of healthcare classification systems - Classification Markup Language (ClaML) |
| ISO/DTS 13131 | Medizinische Informatik - Qualitätskriterien für Dienste und Systeme für Telemedizin | Health Informatics - Quality criteria for services and systems for telehealth |
| ISO 13408-1 DAM 1 | Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 1: Allgemeine Anforderungen | Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 1: Allgemeine Anforderungen |
| ISO 13408-6 AMD 1 | Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 6: Isolatorensysteme | Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 6: Isolatorensysteme |
| ISO/FDIS 13408-7 | Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 7: Aseptische Qualifizierung von festen Medizinprodukten und Kombinations-Medizinprodukten | Aseptic processing of health care products - Part 7: Alternative processes for atypical medical devices and combination products |
| ISO/HL7 DIS 13449 | Medizinische Informatik - Medizinischer genetischer Stammbaum | Health informatics - Clinical genomics pedigree topic |
| ISO/CD 13485 | Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke | Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes |
| ISO/CD 13940 | Medizinische Informatik - Begriffssystem zur Unterstützung der Kontinuität der Versorgung | Health informatics - System of concepts to support continuity of care |
| ISO/DIS 14285 | Rubber and plastics gloves for food services - Limits for extractable substances | Rubber and plastics gloves for food services - Limits for extractable substances |
| ISO/DTS 14441 | Medizinische Informatik - Sicherheits- und Datenschutzanforderungen für Compliance-Prüfungen von EGA-Systemen | Health Informatics: Security and privacy requirements for compliance testing of EHR systems |
| ISO/DIS 15189 | Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz | Medical laboratories - Requirements for quality and competence |
| ISO/DIS 15197 | Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik - Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung beim Diabetes mellitus | In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus |
| ISO/FDIS 15223-1 | Medizinprodukte - Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen | Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements |
| ISO 15883-1 DAM 1 | Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Begriffe und Prüfverfahren | Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Begriffe und Prüfverfahren |
| ISO/DIS 16256 | Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Referenzmethode zur Testung der In-vitro-Aktivität von antimikrobiellen Substanzen gegen Pilze, die Infektionskrankheiten verursachen | Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against yeast of fungi involved in infectious diseases |
| ISO/DTS 16775 | Verpackungen für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte - Leitfaden für die Anwendung von ISO 11607-1 und ISO 11607-2 | Packaging for terminally sterilized medical devices - Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2 |
| ISO/DTS 17665-3 | Sterilization of health care products - Steam sterilization - Part 3: Product families | Sterilization of health care products - Steam sterilization - Part 3: Product families |
| ISO/CD 18104 | Health informatics - Integration of a reference terminology model for nursing | Health informatics - Integration of a reference terminology model for nursing |
| ISO/DIS 19001 | In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology | In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology |
| ISO/TS 19218-1 AMD 1 | null | null |
| ISO/TS 19218-2 | Medizinprodukte - Hierarchische Codierungsstruktur für widrige Vorkommnisse - Teil 2: Bewertungscodes | Medical devices - Hierarchical coding structure for adverse events - Part 2: Evaluation codes |
| ISO/DIS 21091 | Medizinische Informatik - Verzeichnisdienste für Anbieter, zu Behandelnde und andere Entitäten im Gesundheitswesen | Health informatics - Directory services for healthcare providers, subjects of care and other entities |
| ISO/DIS 21549-1 | Medizinische Informatik - Patientendaten auf Karten im Gesundheitswesen - Teil 1: Allgemeiner Aufbau | Health informatics - Patient healthcard data - Part 1: General structure |
| ISO/DIS 22857 | Medizinische Informatik - Leitlinien für den Datenschutz zur Ermöglichung grenzüberschreitender Kommunikation von persönlichen Gesundheitsinformationen | Health informatics - Guidelines on data protection to facilitate trans-border flows of personal health data |
| ISO/DIS 23907 | Schutz vor Stich- und Schnittverletzung - Anforderungen und Prüfverfahren - Behälter für spitze und scharfe Abfälle (ISO/DIS 23907:2010) | Sharps injury protection - Requirements and test methods - Sharps containers |
| ISO/DIS 27789 | Medizinische Informatik - Audit-Trails für elektronische Gesundheitsakten (ISO/DIS 27789:2010) | Health informatics - Audit trails for electronic health records |
| ISO/HL7 CD 10781 | Funktionales Modell für ein elektronisches Gesundheitsaktensystem (EHRS FM), Ausgabe 2 | Electronic Health Record-System Functional Model, Release 2.0 (EHR FM) |
| ISO/HL7 CD 13972-1 | Medizinische Informatik - Detailliertes klinisches Model . Teil 1: Qualitätsprozess bezugnehmend auf den Ablauf, die Steuerung, Veröffentlichung und Pflege eines detaillierten klinischen Models
| Health Informatics - Detailed Clinical Models - Part 1: Quality processes regarding detailed clinical model development, governance, publishing and maintenance |
| ISO/HL7 CD 13972-2 | Medizinische Informatik - Detailliertes klinisches Model - Teil 2: Qualitätsattribute eines detaillierten klinischen Models
| Health Informatics - Detailed Clinical Models - Part 2: Quality attributes of detailed clinical models |
| ISO/IEEE FDIS 11073-10420 | Medizinische Informatik - Kommunikation von Geräten für die persönliche Gesundheit - Teil 10404: Gerätespezifikation - Analysegerät für den Körperaufbau | Health informatics - Personal health device communication - Part 10420: Device specialization - Body composition analyzer |
| ISO/IEEE FDIS 11073-10421 | Medizinische Informatik - Kommunikation von Geräten für die persönliche Gesundheit - Teil 10404: Gerätespezifikation - Monitor für den maximalen exspiratorischen Atemfluss | Health informatics - Personal health device communication - Part 10421: Device specialization - Peak expiratory flow monitor (peak flow) |
| ISO/IEEE FDIS 11073-10472 | Medizinische Informatik - Kommunikation von Geräten für die persönliche Gesundheit - Teil 10472: Gerätespezifikation - Medikamentenmonitoring | Health Informatics - Personal health device communication - Part 10472: Device specialization - Medication monitor |
| ISO/IEEE FDIS 11073-30400 | Medizinische Informatik - Kommunikation patientennaher medizinischer Geräte - Teil 30300: Interfaceprofil - drahtgebundenes Ethernet | Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 30400: Interface profile - Cabled Ethernet |
| ISO/HL7 NP 16527 | Personal Health Record System Functional Model, Release 1 (PHRS FM) | Personal Health Record System Functional Model, Release 1 (PHRS FM) |
| 00102090 | Lagerschrank mit geregelten Umgebungsbedingungen für desinfizierte, thermolabile Endoskope | Controlled environment storage cabinet for disinfected thermolabile endoscopes |
| 00216075 | Chemo-thermische Wäschedesinfektion | Chemical Thermal linen disinfection |
| 00251255 | Medizinische Informatik - Plan für Gesundheitsakteninformationsmodelle | Health informatics - Roadmap for Health Record Information Models |
| 00251256 | Medizinische Informatik - Unternehmsarchitektur im Gesundheitswesen | Health informatics - Enterprise Architecture within Healthcare |
| 00362004 | Zertifizierungsprogramm für EN 15224 'Dienstleistungen in der Gesundheitsversorgung - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen nach EN ISO 9001:2008' | Certification scheme for EN 15224 Health care services - Quality management systems - Requirements based on ISO 9001:2008 |
| ISO/AWI TR 17791 | Health informatics - Guidance on Standards for Enabling Safety in Health Software | Health informatics - Guidance on Standards for Enabling Safety in Health Software |
| ISO/AWI TS 16223 | Health Informatics - Standards convergence to promote EHR interoperability | Health Informatics - Standards convergence to promote EHR interoperability |
| ISO/AWI TS 16791 | Medizinische Informatik - Anforderungen für maschinenlesbare internationale Kodierungen für Verpackungen von Arzneimitteln | Health informatics - Requirements for international machine-readable coding of medicinal product package identifiers |
| ISO/AWI 11040-7 | Prefilled syringes - Part 7: Packaging systems for prefillable ready-to-use syringes | Prefilled syringes - Part 7: Packaging systems for prefillable ready-to-use syringes |
| ISO/AWI 17210 | Test method to demonstrate the suitability of a medical device simulator during steam sterilization - Medical device simulator testing | Test method to demonstrate the suitability of a medical device simulator during steam sterilization - Medical device simulator testing |
| ISO/AWI 17822 | Nucleic acid based in vitro diagnostics for detection and identification of microbial pathogens - General requirements and definitions | Nucleic acid based in vitro diagnostics for detection and identification of microbial pathogens - General requirements and definitions |
| ISO/AWI 80369-7 | Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 7: Connectors with 6% (Luer) taper for intravascular or hypodermic applications | Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 7: Connectors with 6% (Luer) taper for intravascular or hypodermic applications |
| ISO/DTR 12300 | Medizinische Informatik - Mapping von Terminologien auf Klassifikationen | Health informatics - Principles of mapping between terminological systems |
| ISO/DTR 13054 | Medizinische Informatik - Wissensmanagement von Normen mit Gesundheitsinformationen | Knowledge management of health information standards |
| ISO/DTR 13128 | Medizinische Informatik - Verbund von klinischen Dokumenten-Registern | Health Informatics - Clinical document registry federation |
| ISO/DTR 14639-1 | Health informatics - eHealth Enterprise Architecture for emerging and developing countries - Part 1: Environmental Scan | Health informatics - eHealth Enterprise Architecture for emerging and developing countries - Part 1: Environmental Scan |
| ISO/DTR 16278 | Health Informatics - Identification of the status of structures for representation of human anatomy within healthcare terminological systems | Health Informatics - Identification of the status of structures for representation of human anatomy within healthcare terminological systems |
| ISO/DTR 28380-1 | Medizinische Informatik - Übernahme weltweiter IHE Standards - Teil 1: Verfahrensweise | Health informatics - IHE global standards adoption - Part 1: Process |
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