2. Mitwirken
3. Normenausschüsse
4. NQSZ

DIN-Normenausschuss Qualitätsmanagement, Statistik und Zertifizierungsgrundlagen (NQSZ)

Einführungsbeitrag

Dieser Norm-Entwurf legt Anforderungen an die Kompetenz, den gleichbleibenden Betrieb und die Unparteilichkeit von Akkreditierungsstellen fest, die Konformitätsbewertungsstellen begutachten und akkreditieren. Im Kontext dieses internationalen Norm-Entwurfes umfassen die durch Akkreditierung abgedeckten Tätigkeiten unter anderem Prüfung, Kalibrierung, Inspektion, Zertifizierung von Managementsystemen, Personen, Produkten, Prozessen und Dienstleistungen, Vorgaben für Eignungsprüfungen, Herstellung von Referenzmaterial und Validierung und Verifizierung. Für die interessierten Kreise ist es wichtig zu wissen, dass diese Konformitätsbewertungsstellen die Kompetenz besitzen, ihre Aufgaben auszuführen. Aus diesem Grund gibt es einen steigenden Bedarf an einer unparteiischen Bestätigung der Kompetenz. Solche Bestätigungen werden durch Akkreditierungsstellen durchgeführt, die unparteiisch sind, sowohl gegenüber den Konformitätsbewertungsstellen als auch deren Kunden. Akkreditierungsstellen arbeiten üblicherweise nicht gewinnbringend und führen regelmäßig Begutachtungen von Konformitätsbewertungsstellen durch, um sicherzustellen, dass diese Konformitätsbewertungsstellen die Internationalen Normen, Spezifikationen und anderen normativen Dokumenten erfüllen. Ein System, das Konformitätsbewertungsstellen akkreditiert, sollte für eine konsistente Anwendung der Konformitätsbewertung nach Normen und Konformitätsbewertungsprogrammen sorgen, die auf internationalem Konsens basieren, um dem Gesundheitswesen, der Sicherheit, der Umwelt und dem Gemeinwohl zugute zu kommen, und Gesetzgeber und Endnutzer unterstützen. Wie von Handelsbehörden und Handelsorganisationen angestrebt, sollte ein solches System den grenzüberschreitenden Handel erleichtern. Dieser Norm-Entwurf kann verwendet werden, um die auf regionalen und internationalen Ebenen geschaffenen Mechanismen zur Evaluierung unter Gleichrangingen (peer-evaluation) zu unterstützen, durch die sichergestellt wird, dass Akkreditierungsstellen in Übereinstimmung mit diesem Norm-Entwurf arbeiten. Für diesen Norm-Entwurf ist das Gremium NA 147-00-03 AA "Zertifizierungsgrundlagen (Grundlagen zur Konformitätsbewertung)" bei DIN zuständig.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO/IEC 17011:2005 02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Änderung des Titels (Zusatz allgemeine zu Anforderungen gestrichen); b) Anwendungsbereich wurde geändert (Zusatz allgemeine zu Anforderungen gestrichen); c) normative Verweisungen wurden aktualisiert; d) Anpassung an die DIN EN ISO 9000:2015-11; e) neue Begriffe wurden definiert, u.a. Witnessing, Fernbegutachtung, Akkreditierungsprogramm und Akkreditierungspersonal; f) an Stelle der Definition des leitenden Begutachters wurde ein neuer Begriff Teamleiter eingeführt und definiert; g) Überwachung wird nicht mehr verwendet, dafür jedoch eine Reihe von Begutachtungen; h) Aufnahme von Anforderungen an die Akkreditierungsvereinbarung, die Unparteilichkeit, Finanzierung und Haftung, Personal, Ausgliederung (en: outsourcing), Prozesse, Begutachtung, der Entscheidungsfindung für die Akkreditierung, Akkreditierungsinformationen, Akkreditierungszyklus, Beschwerden, Einsprüche sowie vertrauliche und öffentlich zugängliche Informationen; i) informativer Anhang A wurde hinzugefügt; j) Literaturhinweise wurden aktualisiert.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 147-00-03 AA - Grundlagen zur Konformitätsbewertung  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/CLC/JTC 1 - Kriterien für Konformitätsbewertungsstellen