NA 063

DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)

Über NAMed

Der DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) ist zuständig für die nationale Normung und vertritt die deutschen Normungsinteressen auf europäischer (CEN) und internationaler (ISO) Ebene auf den folgenden Gebieten:

  • Medizinprodukte,
  • Transfusion,
  • Infusion,
  • Injektion,
  • Laboratoriumsmedizin und Klinische Chemie,
  • Sterilisation,
  • Desinfektion,
  • Sterilgutversorgung,
  • Medizinische Mikrobiologie und Immunologie,
  • Technische Hilfen für Behinderte,
  • Medizinische Informatik.

Der NAMed erarbeitet Normen auf den genannten Gebieten mit dem Ziel, ein möglichst hohes Qualitätsniveau der genormten Produkte und Verfahren festzuschreiben, um somit einen entscheidenden Beitrag für die Patientensicherheit zu leisten.

Folgende Fachgebiete sind aus dem Aufgabengebiet des NAMed ausgeschlossen:

  • Elektromedizin,
  • Radiologie,
  • rettungsdienstliche Systeme,
  • Krankenhaus,

sofern die Normungsaufgaben in den Zuständigkeitsbereich des DIN-Normenausschusses Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK) fallen.

Wie setzt sich der NAMed zusammen?

Neue Projekte
Dokumentnummer Beginn Titel
00216068 2016-02-10 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der sporiziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1) Mehr  Kontakt zu DIN 
00216104 2016-02-10 Chemische Desinfektion und Antiseptika - Quantitatives Prüfverfahren zur Bestimmung der viruziden Wirkung auf nicht-porösen Oberflächen mit mechanischer Einwirkung im humanmedizinischen Bereich (4-Felder-Test) - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2) Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 11073-10417 rev 2016-02-10 Medizinische Informatik - Kommunikation von Geräten für die persönliche Gesundheit - Teil 10417: Gerätespezifikation - Blutzuckermessgerät (ISO/IEEE FDIS 11073-10417:2016); Englische Fassung FprEN ISO 11073-10417:2016 Mehr  Kontakt zu DIN 

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Norm-Entwürfe zur Stellungnahme
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN EN ISO 11608-4 2016-03 Kanülenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 4: Kanülenbasierte Injektionssysteme, die elektronische Bauteile enthalten (ISO/DIS 11608-4:2016); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11608-4:2016 Mehr 
DIN EN ISO 10555-1/A1 2016-03 Intravaskuläre Katheter - Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung - Teil 1: Allgemeine Anforderungen - Änderung 1 (ISO 10555-1:2013/DAM 1:2016); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 10555-1:2013/prA1:2016 Mehr  Entwurf lesen und kommentieren
DIN EN ISO 21549-7 2016-03 Medizinische Informatik - Patientendaten auf Karten im Gesundheitswesen - Teil 7: Medikationsdaten (ISO/DIS 21549-7.2:2016); Englische Fassung prEN ISO 21549-7:2016 Mehr 

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Neue DIN SPEC
Dokumentnummer Ausgabe Verfahren Titel
DIN CEN ISO/TS 13972; DIN SPEC 32987:2016-03 2016-03 Vornorm Medizinische Informatik - Detaillierte klinische Modelle, Charakteristika und Prozesse (ISO/TS 13972:2015); Englische Fassung CEN ISO/TS 13972:2015 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN CEN/TS 16826-1; DIN SPEC 13226-1:2015-12 2015-12 Vornorm Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für schockgefrorene Gewebeproben - Teil 1: Isolierte RNS; Deutsche Fassung CEN/TS 16826-1:2015 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN CEN/TS 16826-2; DIN SPEC 13226-2:2015-12 2015-12 Vornorm Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für schockgefrorene Gewebeproben - Teil 2: Isolierte Proteine; Deutsche Fassung CEN/TS 16826-2:2015 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag

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Neue Normen
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN EN ISO 13959 2016-03 Wasser für Hämodialyse und verwandte Therapien (ISO 13959:2014); Deutsche Fassung EN ISO 13959:2015 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 13958 2016-03 Konzentrate für Hämodialyse und verwandte Therapien (ISO 13958:2014); Deutsche Fassung EN ISO 13958:2015 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 15378 2016-03 Primärpackmittel für Arzneimittel - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2008 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP) (ISO 15378:2015); Deutsche Fassung EN ISO 15378:2015 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag

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Ersatzlose Zurückziehungen
Dokumentnummer Einspruchsende Titel
DIN 58356-12 2016-03-31 Filterelemente - Membranfilterelemente - Teil 12: Integritätsprüfung von hydrophoben Membranfilterelementen mit Wasser (Wasserintrusionstest) Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN 58356-10 2016-03-31 Membranfilterelemente - Teil 10: Bestimmung der nichtflüchtigen extrahierbaren Bestandteile - Grenzkonzentration im Filtratstrom Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN 58356-11 2016-03-31 Membranfilterelemente - Teil 11: Bestimmung der nichtflüchtigen extrahierbaren Bestandteile mittels Tauchverfahren Mehr  Kontakt zu DIN 

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