NA 063

DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)

Über NAMed

Der DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) ist zuständig für die nationale Normung und vertritt die deutschen Normungsinteressen auf europäischer (CEN) und internationaler (ISO) Ebene auf den folgenden Gebieten:

  • Medizinprodukte,
  • Transfusion,
  • Infusion,
  • Injektion,
  • Laboratoriumsmedizin und Klinische Chemie,
  • Sterilisation,
  • Desinfektion,
  • Sterilgutversorgung,
  • Medizinische Mikrobiologie und Immunologie,
  • Technische Hilfen für Behinderte,
  • Medizinische Informatik.

Der NAMed erarbeitet Normen auf den genannten Gebieten mit dem Ziel, ein möglichst hohes Qualitätsniveau der genormten Produkte und Verfahren festzuschreiben, um somit einen entscheidenden Beitrag für die Patientensicherheit zu leisten.

Folgende Fachgebiete sind aus dem Aufgabengebiet des NAMed ausgeschlossen:

  • Elektromedizin,
  • Radiologie,
  • rettungsdienstliche Systeme,
  • Krankenhaus,

sofern die Normungsaufgaben in den Zuständigkeitsbereich des DIN-Normenausschusses Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK) fallen.

Wie setzt sich der NAMed zusammen?

Neue Projekte
Dokumentnummer Beginn Titel
DIN EN ISO 4074 Berichtigung 1 2016-08-12 Kondome für Männer aus Naturkautschuklatex - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 4074:2015); Deutsche Fassung EN ISO 4074:2015 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN 14476+A1/prA2 2016-08-10 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der viruziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1); Deutsche Fassung prEN 14476:2015+A2:2016 Mehr  Kontakt zu DIN 
ISO/NP 15190 2016-08-10 Medizinische Laboratorien - Sicherheitsanforderungen Mehr  Kontakt zu DIN 

Alle Projekte  

Norm-Entwürfe zur Stellungnahme
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN EN ISO 11616 2016-09 Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Datenelemente und -strukturen zur Identifikation und zum Austausch von pharmazeutischen Produktkennzeichen (ISO/DIS 11616:2016); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11616:2016 Mehr  Entwurf lesen und kommentieren
DIN EN ISO 11615 2016-09 Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Datenelemente und -strukturen zur Identifikation von Arzneimitteln für den Austausch von behördlich genehmigten Arzneimittelinformationen (ISO/DIS 11615:2016); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11615:2016 Mehr  Entwurf lesen und kommentieren
DIN EN ISO 20166-1 2016-08 Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für formalinfixierte und paraffineingebettete (FFPE)-Gewebeproben - Teil 1: Isolierte RNS (ISO/DIS 20166-1:2016); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 20166-1:2016 Mehr  Entwurf lesen und kommentieren

Alle Entwürfe  

Neue DIN SPEC
Dokumentnummer Ausgabe Verfahren Titel
DIN CEN ISO/TS 19844; DIN SPEC 13261:2016-08 2016-08 Vornorm Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Anwendungsleitfaden für Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifikation und zum Austausch von vorgeschriebenen Informationen zu Stoffen (ISO/TS 19844:2015); Englische Fassung CEN ISO/TS 19844:2015 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN CEN/TS 14237; DIN SPEC 32988:2016-04 2016-04 Vornorm Textilien für Einrichtungen des Gesundheitswesens und von sozialen Diensten; Englische Fassung CEN/TS 14237:2015 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN CEN ISO/TS 18530; DIN SPEC 13229:2016-04 2016-04 Vornorm Medizinische Informatik - Automatische Identifikation und Datenerfassungskennzeichnung und -beschriftung - Identifikation von Behandelten und individuellen Anbietern (ISO/TS 18530:2014); Englische Fassung CEN ISO/TS 18530:2015 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag

Alle DIN SPEC  

Neue Normen
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN EN ISO 15883-7 2016-10 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 7: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für nicht invasive, nicht kritische thermolabile Medizinprodukte und Zubehör im Gesundheitswesen (ISO 15883-7:2016); Deutsche Fassung EN ISO 15883-7:2016 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN 58948-17 2016-10 Sterilisation - Niedertemperatur-Sterilisatoren - Teil 17: Bauliche Anforderungen und Anforderungen an die Betriebsmittel sowie den Betrieb von Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisatoren Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 11073-10419 2016-10 Medizinische Informatik - Kommunikation von Geräten für die persönliche Gesundheit - Teil 10419: Gerätespezifikation - Insulinpumpe (ISO/IEEE 11073-10419:2016); Englische Fassung EN ISO 11073-10419:2016 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag

Alle Normen  

Ersatzlose Zurückziehungen
Dokumentnummer Einspruchsende Titel
DIN 58949-1 2016-10-31 Desinfektion - Dampf-Desinfektionsapparate - Teil 1: Begriffe Mehr  Kontakt zu DIN 

Alle Zurückziehungen  

Medizinprodukte in Europa online bietet Ihnen die in Europa zu beachtenden wesentlichen Rechtsbestimmungen und Normen für Medizinprodukte übersichtlich und kostengünstig an.

Neben Normen veröffentlicht der Beuth Verlag auch DIN-Taschenbücher und Beuth Kommentare.

Informationen zu rechtlichen Grundlagen.