NA 063

DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)

Über NAMed

Der DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) ist zuständig für die nationale Normung und vertritt die deutschen Normungsinteressen auf europäischer (CEN) und internationaler (ISO) Ebene auf den folgenden Gebieten:

  • Medizinprodukte,
  • Transfusion,
  • Infusion,
  • Injektion,
  • Laboratoriumsmedizin und Klinische Chemie,
  • Sterilisation,
  • Desinfektion,
  • Sterilgutversorgung,
  • Medizinische Mikrobiologie und Immunologie,
  • Technische Hilfen für Behinderte,
  • Medizinische Informatik.

Der NAMed erarbeitet Normen auf den genannten Gebieten mit dem Ziel, ein möglichst hohes Qualitätsniveau der genormten Produkte und Verfahren festzuschreiben, um somit einen entscheidenden Beitrag für die Patientensicherheit zu leisten.

Folgende Fachgebiete sind aus dem Aufgabengebiet des NAMed ausgeschlossen:

  • Elektromedizin,
  • Radiologie,
  • rettungsdienstliche Systeme,
  • Krankenhaus,

sofern die Normungsaufgaben in den Zuständigkeitsbereich des DIN-Normenausschusses Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK) fallen.

Wie setzt sich der NAMed zusammen?

Neue Projekte
Dokumentnummer Beginn Titel
ISO 11418-3 DAM 1 2017-02-17 Behältnisse und Zubehör für Arzneimittel - Teil 3: Gewindeflaschen aus Glas (veral) für feste und flüssige Arzneimittel Mehr  Kontakt zu DIN 
ISO 11418-2 DAM 1 2017-02-17 Behältnisse und Zubehör für Arzneimittel - Teil 2: Gewindeflaschen aus Glas für Sirupe Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 23500-2 2017-02-15 Leitfaden für die Vorbereitung und das Qualitätsmanagement von Konzentraten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 2: Ausstattung zur Wasseraufbereitung zur Verwendung in der Hämodialyse und in verwandten Therapien Mehr  Kontakt zu DIN 

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Norm-Entwürfe zur Stellungnahme
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN EN ISO 13408-2 2017-04 Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 2: Sterilfiltration (ISO/DIS 13408-2:2017); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 13408-2:2017 Mehr 
DIN 14142 2017-03 Erste-Hilfe-Material - Verbandkasten für Feuerwehrfahrzeuge Mehr  Entwurf lesen und kommentieren
DIN EN ISO 20697 2017-03 Sterile Drainagekatheter und Zubehör zur einmaligen Verwendung (ISO/DIS 20697:2017); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 20697:2017 Mehr  Entwurf lesen und kommentieren

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Neue DIN SPEC
Dokumentnummer Ausgabe Verfahren Titel
DIN CEN ISO/TS 20440; DIN SPEC 13262:2016-12 2016-12 Vornorm Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Implementierungsleitfaden für ISO 11239 Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifikation und zum Austausch von vorgeschriebenen Informationen über pharmazeutische Darreichungsformen, pharmazeutische Konventionseinheiten, Verabreichungswegen und Verpackungen (ISO/TS 20440:2016); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 20440:2016 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN CEN/TS 16945; DIN SPEC 13228:2016-11 2016-11 Vornorm Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für Metabolomuntersuchungen in Urin, venösem Blutserum und -plasma; Deutsche Fassung CEN/TS 16945:2016 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN CEN ISO/TS 17251; DIN SPEC 13237:2016-10 2016-10 Vornorm Medizinische Informatik - Geschäftsanforderungen an eine Syntax zum Austausch von Dosisinformationen für Arzneimittel (ISO/TS 17251:2016); Englische Fassung CEN ISO/TS 17251:2016 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag

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Neue Normen
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN EN ISO 15223-1 2017-04 Medizinprodukte - Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2016, korrigierte Fassung 2016-12-15); Deutsche Fassung EN ISO 15223-1:2016, mit CD-ROM Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN ISO 11418-1 2017-04 Behältnisse und Zubehör für Arzneimittel - Teil 1: Tropfflaschen aus Glas (ISO 11418-1:2016) Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN ISO 11418-2 2017-04 Behältnisse und Zubehör für Arzneimittel - Teil 2: Gewindeflaschen aus Glas für Sirupe (ISO 11418-2:2016) Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag

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Ersatzlose Zurückziehungen
Dokumentnummer Einspruchsende Titel
DIN 13097-5 2017-04-30 Medizinische Kanülen - Teil 5: Sockel, Ansätze und Anschlüsse - Anforderungen und Prüfung Mehr  Kontakt zu DIN 

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