DIN EN 455-3/A1
Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 3: Anforderungen und Prüfung für die biologische Bewertung; Deutsche und Englische Fassung EN 455-3:2015/prA1:2016
Medical gloves for single use - Part 3: Requirements and testing for biological evaluation; German and English version EN 455-3:2015/prA1:2016
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument ist eine Änderung der Norm EN 455-3:2015, um zu verdeutlichen, dass medizinische Handschuhe nach der Medizinprodukterichtlinie für den Einmalgebrauch vorgesehen sind. Dies schließt eine Desinfektion, Wiederaufbereitung oder Wiederverwendung aus. Das Dokument wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" des Europäischen Komitees für Normung (CEN) unter Beteiligung der Experten des deutschen Spiegelgremiums NA 063-01-05 AA "Medizinische Einmalhandschuhe" erarbeitet.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-09 AA - Medizinische Einmalhandschuhe