DIN EN ISO 15883-6
Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 6: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion für nicht invasive, nicht kritische Medizinprodukte und Zubehör im Gesundheitswesen (ISO 15883-6:2011); Deutsche Fassung EN ISO 15883-6:2015
Washer-disinfectors - Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-invasive, non-critical medical devices and healthcare equipment (ISO 15883-6:2011); German version EN ISO 15883-6:2015
Einführungsbeitrag
Per Beschluss des Technischen Büros von CEN (Resolution CEN/BT C83/2015) wurde der Anhang ZA sowie das Europäische Vorwort aktualisiert und im August 2015 als Neuausgabe EN ISO 15883-6:2015 veröffentlicht.
Mit der vorliegenden Neuausgabe der DIN EN ISO 15883-6 wurde das von CEN neu herausgegebene Vorwort einschließlich der Anhänge Z in die bestehende Norm eingearbeitet. Die Norm enthält unverändert ISO 15883-6:201.
Die Norm wurde vom ISO/TC 198 "Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge" (Sekretariat: ANSI, USA) in Zusammenarbeit mit dem CEN/TC 102 "Sterilisatoren für medizinische Zwecke" (Sekretariat: DIN) erstellt. National ist der DIN-Arbeitsausschuss NA 063-04-97 AA " Reinigungs-Desinfektionsgeräte" im NAMed zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 15883-6:2011-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung des Europäischen Vorwortes; b) Aktualisierung des informativen Anhangs ZB über den Zusammenhang zwischen der Europäischen Norm und den grundlegenden Anforderungen der EU-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-01 AA - Reinigungs-Desinfektionsgeräte
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 102/WG 8 - Reinigungs-Desinfektionsgeräte
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 198 - Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge
